卫生部办公厅关于立即查处美韵风情洋甘菊抗敏爽肤水等化妆品的紧急通知

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国家食品药品监督管理局


关于印发中药注册管理补充规定的通知

国食药监注[2008]3号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：

　　为遵循中医药研究规律，体现中药注册特点，规范中药注册行为，促进中医药和民族医药事业发展，根据《药品注册管理办法》的有关规定，国家局组织制定了《中药注册管理补充规定》，现予印发，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年一月七日


　　　　　　　　　　　　　　　中药注册管理补充规定

　　第一条　为体现中医药特色，遵循中医药研究规律，继承传统，鼓励创新，扶持促进中医药和民族医药事业发展，根据《药品注册管理办法》，制定本补充规定。

　　第二条　中药新药的研制应当符合中医药理论，注重临床实践基础，具有临床应用价值，保证中药的安全有效和质量稳定均一，保障中药材来源的稳定和资源的可持续利用，并应关注对环境保护等因素的影响。涉及濒危野生动植物的应当符合国家有关规定。

　　第三条　主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载的新药，属于《药品注册管理办法》第四十五条第一款第（四）项的范围。

　　第四条　中药注册申请，应当明确处方组成、药材基原、药材产地与资源状况以及药材前处理（包括炮制）、提取、分离、纯化、制剂等工艺，明确关键工艺参数。

　　第五条　中药复方制剂应在中医药理论指导下组方，其处方组成包括中药饮片（药材）、提取物、有效部位及有效成分。
　　如含有无法定标准的中药材，应单独建立质量标准；无法定标准的有效部位和有效成分，应单独建立质量标准，并按照相应的注册分类提供研究资料；中药提取物应建立可控的质量标准，并附于制剂质量标准之后。

　　第六条　中药复方制剂除提供综述资料、药学研究资料外，应按照本规定第七条、第八条和第九条，对不同类别的要求提供相关的药理毒理和临床试验资料。

　　第七条　来源于古代经典名方的中药复方制剂，是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。
　　（一）该类中药复方制剂的具体目录由国家食品药品监督管理局协助有关部门制定并发布。
　　（二）符合以下条件的该类中药复方制剂，可仅提供非临床安全性研究资料，并直接申报生产：
　　1．处方中不含毒性药材或配伍禁忌；
　　2．处方中药味均有法定标准；
　　3．生产工艺与传统工艺基本一致；
　　4．给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当；
　　5．功能主治与古代医籍记载一致；
　　6．适用范围不包括危重症，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。
　　（三）该类中药复方制剂的药品说明书中须注明处方及功能主治的具体来源，说明本方剂有长期临床应用基础，并经非临床安全性评价。
　　（四）该类中药复方制剂不发给新药证书。

　　第八条　主治为证候的中药复方制剂，是指在中医药理论指导下，用于治疗中医证候的中药复方制剂，包括治疗中医学的病或症状的中药复方制剂。
　　（一）该类中药复方制剂的处方组成应当符合中医药理论，并具有一定的临床应用基础，功能主治须以中医术语表述。
　　（二）该类中药复方制剂的处方来源、组方合理性、临床应用情况、功能主治、用法用量等内容由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织中医药专家审评。
　　（三）疗效评价应以中医证候为主。验证证候疗效的临床试验可采取多种设计方法,但应充分说明其科学性,病例数应符合生物统计学要求，临床试验结果应具有生物统计学意义。
　　（四）具有充分的临床应用资料支持，且生产工艺、用法用量与既往临床应用基本一致的，可仅提供非临床安全性试验资料；临床研究可直接进行Ⅲ期临床试验。
　　（五）生产工艺、用法用量与既往临床应用不一致的，应提供非临床安全性试验资料和药效学研究资料。药效学研究应采用中医证候的动物模型进行；如缺乏成熟的中医证候动物模型，鼓励进行与药物功能主治相关的主要药效学试验。临床研究应当进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
　　（六）该类中药复方制剂的药品说明书【临床试验】项内容重点描述对中医证候的疗效，并可说明对相关疾病的影响。

　　第九条　主治为病证结合的中药复方制剂中的“病”是指现代医学的疾病，“证”是指中医的证候，其功能用中医专业术语表述、主治以现代医学疾病与中医证候相结合的方式表述。
　　（一）该类中药复方制剂的处方组成应当符合中医药理论，并具有一定的临床应用基础。
　　（二）具有充分的临床应用资料支持，且生产工艺、用法用量与既往临床应用基本一致的，可仅提供非临床安全性试验资料；临床研究应当进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
　　（三）生产工艺、用法用量与既往临床应用不一致的，应提供非临床安全性试验资料，并根据拟定的功能主治（适应症）进行主要药效学试验。药效学研究一般应采用中医证候的动物模型或疾病模型；如缺乏成熟的中医证候动物模型或疾病模型，可进行与功能（药理作用）相关的主要药效学试验。临床研究应当进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。

　　第十条　对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应提供充分依据说明其科学合理性。应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。
　　（一）若药材基原、生产工艺（包括药材前处理、提取、分离、纯化等）及工艺参数、制剂处方等有所改变，药用物质基础变化不大，剂型改变对药物的吸收利用影响较小，可根据需要提供药理毒理研究资料，并应进行病例数不少于100对的临床试验，用于多个病证的，每一个主要病证病例数不少于60对。
　　（二）若药材基原、生产工艺（包括药材前处理、提取、分离、纯化等）及工艺参数、制剂处方等有较大改变，药用物质基础变化较大，或剂型改变对药物的吸收利用影响较大的，应提供相关的药理毒理研究及Ⅱ、Ⅲ期临床试验资料。
　　（三）缓释、控释制剂应根据普通制剂的人体药代动力学参数及临床实际需要作为其立题依据，临床前研究应当包括缓释、控释制剂与其普通制剂在药学、生物学的对比研究试验资料，临床研究包括人体药代动力学和临床有效性及安全性的对比研究试验资料，以说明此类制剂特殊释放的特点及其优势。

　　第十一条　仿制药的注册申请，应与被仿制药品的处方组成、药材基原、生产工艺（包括药材前处理、提取、分离、纯化等）及工艺参数、制剂处方保持一致，质量可控性不得低于被仿制药品。如不能确定具体工艺参数、制剂处方等与被仿制药品一致的，应进行对比研究，以保证与被仿制药品质量的一致性，并进行病例数不少于100对的临床试验或人体生物等效性研究。

　　第十二条　变更药品处方中已有药用要求的辅料的补充申请，如处方中不含毒性药材，辅料的改变对药物的吸收、利用不会产生明显影响，不会引起安全性、有效性的明显改变，则可不提供药理毒理试验资料及临床试验资料；如该辅料的改变对药物的吸收、利用可能产生明显影响，应提供相关的药理毒理试验资料及Ⅱ、Ⅲ期临床试验资料。

　　第十三条　改变影响药品质量的生产工艺的补充申请，如处方中不含毒性药材，生产工艺的改变不会引起物质基础的改变，对药物的吸收、利用不会产生明显影响，不会引起安全性、有效性的明显改变，则可不提供药理毒理试验资料及临床试验资料；如生产工艺的改变对其物质基础有影响但变化不大，对药物的吸收、利用不会产生明显影响，可不提供药理毒理试验资料，进行病例数不少于100对的临床试验，用于多个病证的，每一个主要病证病例数不少于60对；如生产工艺的改变会引起物质基础的明显改变，或对药物的吸收、利用可能产生明显影响,应提供相关的药理毒理试验资料及Ⅱ、Ⅲ期临床试验资料。

　　第十四条　需进行药理研究的改变已上市药品剂型、改变生产工艺以及改变给药途径的注册申请，应以原剂型、原生产工艺或原给药途径为对照进行药效学试验（对照可仅设一个高剂量组）。

　　第十五条　新的有效部位制剂的注册申请，如已有单味制剂上市且功能主治（适应症）基本一致，应与该单味制剂进行非临床及临床对比研究，以说明其优势与特点。

　　第十六条　非临床安全性试验所用样品，应采用中试或中试以上规模的样品。临床试验所用样品一般应采用生产规模的样品；对于有效成分或有效部位制成的制剂，可采用中试或中试以上规模的样品。

　　第十七条　处方中含有毒性药材或无法定标准的原料，或非临床安全性试验结果出现明显毒性反应等有临床安全性担忧的中药注册申请，应当进行Ⅰ期临床试验。

　　第十八条　新药的注册申请，申请人可根据具体情况申请阶段性（Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期）临床试验，并可分阶段提供支持相应临床试验疗程的非临床安全性试验资料。
　　阶段性临床试验完成后，可以按补充申请的方式申请下一阶段的临床试验。

　　第十九条　临床试验需根据试验目的、科学合理性、可行性等原则选择对照药物。安慰剂的选择应符合伦理学要求，阳性对照药物的选择应有充分的临床证据。对改变已上市药品剂型、改变生产工艺、在已上市药品基础上进行处方加减化裁而功能主治基本一致的中药制剂，需选择该上市药品作为阳性对照药物。

　　第二十条　临床试验期间，根据研究情况可以调整制剂工艺和规格，若调整后对有效性、安全性可能有影响的，应以补充申请的形式申报，并提供相关的研究资料。

　　第二十一条　藏药、维药、蒙药等民族药的注册管理参照本规定执行。民族药的研制应符合民族医药理论，其申请生产的企业应具备相应的民族药专业人员、生产条件和能力，其审评应组织相关的民族药方面的专家进行。

　　第二十二条　本规定自公布之日起施行。



和谐社会理念下的恋爱关系研究——以积极预防恋爱关系中的法律纠纷为视角

钟建林


【问题的提出】
　　德国诗人歌德曾说过，“哪个少年不善钟情，哪个少女不善怀春”。恋爱，是一个人一生中最美好的一个阶段。恋爱是婚姻的前奏，婚姻是则恋爱的升华和延续。和谐的恋爱关系，催生幸福稳定的婚姻关系。青年男女在恋爱关系中，必须积极有效地预防有可能产生的各种法律纠纷，才能实现和谐恋爱，也才能享受真正的恋爱幸福。但不容忽视的是，在我们目前这个社会中，因恋爱不和谐而发生的法律纠纷时有发生，有刑事的也有民事的。这些纠纷的存在，使得恋爱中的青年男女感受不到恋爱的幸福美好，亦有可能演化成为社会的不稳定因素。积极预防恋爱关系中的法律纠纷，构建和谐的恋爱关系，可谓善莫大焉。本文试以几个真实的案件为蓝本，对男女恋爱关系中有可能产生法律纠纷的原因进行分析，并在此基础上提出几点积极预防恋爱关系中法律纠纷的粗浅建议。希望本文能为广大青年男女的恋爱幸福，为和谐社会的构建贡献绵薄之力。

【据以研究的案例】
　　刑事案例一
　　案件索引：（2009）芙刑初字第XXX号《刑事判决书》，2009年10月10日
　　案情概要：被告人张某（男）与李某（女）系男女朋友关系。2009年7月14日晚，张某因发现李某与王某某（男）关系暖昧，用李某的手机打电话约王某某见面。当天22时左右，张某、李某与王某某在XX市芙蓉区红歌汇门口见面后，王某某提出有话到芙蓉立交桥下说。三人来到芙蓉立交桥中层南通道处。张某质问李某和王某某的关系。在交谈中，张某情绪激动，掏出水果刀朝王某某的背部刺了一刀。经法医鉴定，王某某的伤情为轻伤。张某于2009年7月15日主动向公安机关投案。案发后，张某的家属与王某某达成民事赔偿协议，取得了王某某对的谅解。
　　法院判决：被告人张某因感情纠纷故意非法损害他人身体健康，致人轻伤，其行为已构成故意伤害罪。公诉机关指控的罪名成立。被告人张某案发后主动到公安机关投案，并如实供述自己的犯罪事实，系自首，依法可从轻处罚。被告人张某的家属已赔偿被害人的经济损失，取得了被害人的谅解；张某工作单位愿意对其帮助教育，对其适用缓刑不致再危害社会。判决：被告人张某犯故意伤害罪，判处有期徒刑六个月，缓刑一年。

　　刑事案例二
　　案件索引：(2010)芙刑初字第XXX号《刑事附带民事判决书》，2010年9月28日
　　案情概要：被告人赵某某（男）与被害人郑某（女）曾系同居关系。2009年11月22日双方正式分手，赵某某对此心怀不满。2010年2月6日凌晨0时30分，赵某某携带着凶器水果刀在XX市马王堆粮油市场15栋二楼郑某宿舍门口守候。郑某从网吧下班回宿舍休息，发现了赵某某，遂转身下楼逃跑。赵某某手持水果刀在后面追赶，赶上后用水果刀在郑某身上一顿乱砍，将郑某多处砍伤，之后将凶器水果刀丢弃路边后逃离现场。经法医鉴定，郑某的伤情程度为轻伤。2010年3月11日，赵某某被公安机关抓获归案。郑某受伤后被送往医院治疗，发生医疗费等经济损失46 270.73元。
　　法院判决：被告人赵某某故意非法伤害他人的身体健康，致人轻伤，其行为已构成故意伤害罪。公诉机关指控的罪名成立。赵某某致郑某轻伤，对郑某遭受的经济损失应予赔偿。判决：一、被告人赵某某犯故意伤害罪，判处有期徒刑一年八个月；二、被告人赵某某赔偿给附带民事诉讼原告人郑某医疗费等经济损失46 270.73元。

　　刑事案例三
　　案情索引：《潇湘晨报》B07版文章《法庭笔记•爱那么重，爱那么痛》中的《案件一•守着女友的尸体过了两夜》，2010年12月8日
　　案情报道：媛的肚子没动了，鼻息也没了，确定是死了。
　　稍作休息后，男友刘抱着还有余温的媛，走进卫生间，帮其洗澡。洗完后，刘把媛放在床上，擦干身体，再帮其穿上内裤和睡衣，并枕上白色枕头，还在旁边放了个玩具狗。
刘，25岁，衡阳人。“她说我不是男人。”他说悲剧源于女友抱怨其没有出息。2009年，刘在一茶楼打工时认识了18岁的媛。一年后，两人租房同居。
　　“今年8月27日下午4点，她说不要我了。”媛的话让刘很着急，逼着问“为什么”。媛的解释是“你没有出息”、“你不是男人”。
　　刘很生气，涨红了脸，大吼着要掐死媛。媛没有出声，刘便伸出双手掐媛的脖子，“大约三四十秒，我看到她脸色苍白，便松手了。”被松开的媛，没有说话，咳嗽了两声，然后躺在床尾休息。刘跟了过去，两人躺在床上看电视，但媛仍继续抱怨着。
　　刘说，他没有继续愤怒，只想与媛发生关系。他试探着，媛便主动脱了T恤，亲热一番后，两人准备出门上班。媛穿好衣服，仍继续唠叨。刘越想越气，想到了杀她，便走过去，又掐媛的脖子。“她没反抗，也没做声，只是闭着眼睛。”刘掐着媛，直到手上没了劲，才松开。而后，刘担心媛没死，又捡起掉在地上的枕头，蒙住媛的脸，继而用毛巾，勒媛的脖子。
　“是你激怒我的。”刘使了全身力气勒住媛，并大喊着。
媛终于没了呼吸，躺在床上。刘便开始着手准备，结束自己的生命。他买来裁纸刀，准备晚上6点割脉自杀。但当时针指向6点时，刘又犹豫起来，后来竟迷迷糊糊睡着了，直到次日凌晨。他想用别的方式自杀：喝洗厕水，喝了吐了;喝洗发露，喝了也吐了;又吃洗衣粉，可太难吃了……折腾了一番，刘终究是没能死成，他靠着媛的身体，又睡着了。
　　28日天亮后，刘睡醒了，这次他下定决心割脉。血流了出来，但刘还是没死。后用受伤的左手握着媛的手，右手用圆珠笔和蘸着血手指在墙上写下“永别了XX，我亲手杀了她，我们解脱了”“爱妞”等字句。
　　29日中午，尸臭蔓延开来。刘说，怕臭味太大，便找来蓝色毛巾、白色T恤、黑色T恤、白色毛巾、枕头、毯子、牛仔裤层层盖住媛的脸。晚上9时，因受不了房间的臭味，刘离开招待所到河西一网吧上网。
媛的尸体是房东发现的。房东说，29日，他闻到一股臭味，四处寻找。最后，在房客媛的门口闻到了，打开房间一看，被眼前的一切吓呆了，并报了警。没多久，在网吧上网的刘被警方抓获。
　　法医鉴定，媛死亡系他人钝性外力作用于面部、颈部等处，导致机械性窒息死亡。
　　案件进展：刘因涉嫌故意杀人罪，已被XX市天心区检察院批准逮捕。

　　民事案例一
　　案件索引：（2010）芙民初字第XXX号《民事判决书》，2010年11月4日
　　案情概要：原告钱某某（男）和被告姜某某（女）在中学时代就已相互认识，关系密切。2000年，两人从学校毕业后，钱某某去广东深圳发展，姜某某则留在湖南。之后双方通过书信、电话联系，关系持续密切。2004年5月，姜某某从湖南的工作单位辞职来到深圳，与钱某某开始了同居生活，这样一直到2007年底。2008年开始，双方因故结束同居生活，互不联系。同居生活期间的2007年3月28日，钱某某和姜某某共同作为买受人，与开发商签订商品房买卖合同，购买XX市XX区XX大道XXX号XXXX第X幢XXXX房（下称XXXXXXXX号房）。钱某某和姜某某均在该合同落款的“买受人”处签名。此后，钱某某和姜某某向开发商支付首期购房款及有关税费，开发商出具的收款收据上都载明付款人为“钱某某、姜某某”。为按揭而与银行签订的抵押贷款合同中，载明抵押物为XXXXXXXX号房，抵押人则为钱某某和姜某某。2007年6月20日，经钱某某和姜某某共同申请，XX市房屋产权管理局下发的《房屋所有权证》将XXXXXXXX号房的产权登记在钱某某的名下，并将姜某某登记为共有权人，共有份额为50%。分手后的2010年1月8日，钱某某与案外人纪某在广东省深圳市XX区民政局登记结婚。
　　原告钱某某诉称：XXXXXXXX号房从首付款的支付到银行按揭贷款的归还全部是由我钱某某一个人出资，姜某某没有负担分文。但在签订合同和办理相关购房手续时，姜某某提出在合同中添加姜某某名字的要求。考虑到当时我们在热恋中并且准备结婚，所以我就同意了姜某某关于增添名字的要求。房产手续办完后，姜某某却以双方感情不和为由要求结束恋爱关系并搬离我的住所。此后，我多次要求姜某某办理房屋权属变更登记，将姜某某的50%份额变更登记至我钱某某的名下，均遭姜某某搪塞和敷衍，至今未果。为维护我的合法权益，请求法院判决确认XXXXXXXX号房的全部所有权属于钱某某。
　　被告姜某某辩称：我和钱某某早在1999年之前的读书时代就确立了恋爱关系。2004年，我辞去湖南XX市公安局稳定安逸的工作，追随钱某某到深圳与他一起同居生活至2007年底。同居生活期间，我们收入共享，开支共担。2007年初，我们决定在XX购房以备结婚之需。为筹集购房首付款，我曾数次从自己的银行卡中现金取款和转账共计96 703元交给钱某某。有关XXXXXXXX号房的《商品房买卖合同》、《房屋所有权登记申请表》、《房地产转让申请表》等购房合同、产权登记资料均由我和钱某某共同签字，最后的《房屋所有权证》也载明“共有人姜某某占有份额50%”。总之，XXXXXXXX号房的权属明确清晰，我对该房屋享有50%的权属份额。钱某某关于确认XXXXXXXX号房归钱某某一人所有的诉讼请求没有依据，请求法院予以驳回。
　　法院判决：钱某某和姜某某从相识到恋爱历经多年，并于2004年5月至2007年底期间同居生活。双方为了结婚，于2007年初共同商量决定购买XXXXXXXX号房屋。支付购房款的具体手续都是由钱某某经办的，但同居期间，双方收入共享，开支共担，购买XXXXXXXX号房的资金系由钱某某和姜某某共同筹措。钱某某主张姜某某名下50%的房屋所有权份额，系钱某某为了结婚之目的而自愿赠送给姜某某的，但这样的赠送是附条件的，即以结婚为条件。现在双方没有结婚，因而钱某某有权要求撤销赠与，姜某某则应当返还该50%的房屋所有权份额。对此法院认为，钱某某主张的本案讼争房屋系以结婚为条件的赠与不能成立。理由是：最高人民法院《关于人民法院审理未办结婚登记而以夫妻名义同居生活案件的若干意见》第10条规定“同居生活前，一方自愿赠送给对方的财物可比照赠与关系处理”。此处规定的“比照赠与关系处理”的前提是“同居生活前”。而本案中购买XXXXXXXX号房发生在钱某某与姜某某同居生活期间，而非双方同居生活之前。因而钱某某不能主张姜某某的50%所有权份额属于钱某某对姜某某以结婚为条件的赠与，不应“比照赠与关系处理”。关于XXXXXXXX号房的所有权归属问题：最高人民法院《关于人民法院审理未办结婚登记而以夫妻名义同居生活案件的若干意见》第10条规定“解除非法同居关系时，同居生活期间双方共同所得的收入和购置的财产，按一般共有财产处理”。这里的同居关系中“一般共有”区别于婚姻关系中的“夫妻共有”，其实就是指民事法律关系中的“共有”，包括按份共有和共同共有两种情况。夫妻共有关系强调的是身份关系，并不要求夫妻双方付出同等的劳动、智力才能共同共有。而一般共有关系则主要是基于共同投资、共同经营而产生的。在结束同居关系时，对同居生活期间双方共同所得的收入和购置的财产，如果查明属于按份共有关系，则按照各自的份额分享权利；如果查明属于共同共有关系，则共同对共有财产享有权利。本案中，双方从合同签订、款项交纳到抵押登记、权证办理等购房的各个环节，都是以双方共同的名义进行的。最后房屋登记为按份共有，双方各占50%的份额，也足以表明双方对同居生活期间共同购置的房产如何分配所有权已进行明确地约定，即一人一半。因此，XXXXXXXX号房屋的所有权属于钱某某和姜某某按份共有，各占50%的份额。综上所述，钱某某要求确认XXXXXXXX号房全部属于钱某某所有，要求姜某某返回50%所有权份额的诉讼请求没有事实依据和法律依据。判决：驳回钱某某关于确认XXXXXXXX号房产权全部归属于钱某某的诉讼请求。

　　民事案例二
　　案件索引：（2010）芙民初字第XXXX号《民事判决书》，2010年6月12日；
　　（2010）长中民二终字第XXXX号《民事调解书》，2010年9月3日
　　案情概要：原告赵某某（男）和被告王某某（女）原本系要好的朋友关系。密切相处期间，王某某多次向赵某某借款，但没有办理借款手续。2010年4月2日，王某某向赵某某出具一份欠条，内容为：“欠赵某某人民币贰拾贰万整（220 000.-），卖房子款到账归还。王某某 2010.04.2号。”此后，赵某某因认为王某某没有如约到中介公司催要卖房款，并认为因王某某可能失去联系而最终无法收回欠款，故申请法院采取诉前财产保全措施，查封王某某名下的XX市XX区XX园XX苑XX栋X单元XXX号房屋（下称XXX号房屋），并随即提起诉讼，要求王某某归还借款22万元。
　　原告赵某某诉称：2008年11月至2009年11月，王某某因购买XXX号房屋之需向我借款。我陆续以银行转账及现金给付等方式借给王某某共计22万元整。当时因双方彼此信任，未办理任何借款手续。2010年3月23日，王某某通过中介公司与第三方签订房屋买卖合同，欲将XXX号房屋出售。在我的要求下，王某某于4月2日补写一份欠条，确认欠我22万元整，承诺卖房款到账后还款。双方同时约定于4月7日上午到中介公司催款。到了4月7日，王某某不但未如约到中介公司，而且手机关机。当日中午，我给王某某打电话，要求和王某某一同前往中介公司催款，却遭到王某某拒绝。4月10日晚上9时左右，我再次拨通王某某的电话，王某某居然在电话中扬言要换掉电话卡，要让我找不到她，要让我无法收回欠款。到了4月13日，我都未能和王某某取得联系。为维护我的合法权益，我只好向法院申请诉前财产保全，依法查封王某某名下的XXX号房屋。请求法院判令王某某立即归还借款22万元整。
　　被告王某某辩称：我和赵某某原为男女朋友关系。分手之后，这个欠条是双方在资金往来方面一个总的确认。我在出具欠条时，明确表示在房屋卖出之后归还。现在是由于赵某某的原因未能卖房成功，因而未能还款。另外，欠条是在赵某某逼迫下出具的，而且也不是因为买房而欠款。赵某某的起诉没有事实依据，请求法院予以驳回。
　　法庭审理中，王某某补充陈述称：说白了双方曾经是同居关系，但现在已经分手。对于这22万元，只要赵某某不再纠缠和制造麻烦，不再影响王某某生活的安宁，那么所有的事情都是可以解决的，我王某某也愿意给付这22万元。
　　法院判决：王某某在与赵某某朋友相称期间，多次因生活之需向赵某某借款。也因系朋友关系的缘故，双方未及时完善相应的借款手续。2010年4月2日，王某某向赵某某出具欠条，确认共欠赵某某22万元整。如此过程足以表明双方的民间借贷法律关系成立，王某某应当归还赵某某借款22万元。王某某辩称欠条系受赵某某逼迫所写，但没有提供证据加以证实，法院不予采纳。王某某辩称22万元款项以XXX号房屋成功卖出为给付的前提条件。对此法院认为，由于XXX号房屋的所有权完全登记在王某某名下，赵某某对XXX号房屋的出售过程不可能充分地知情和有效地掌控。22万元借款能否顺利归还，完全依赖于王某某的自愿和信用。在双方朋友关系解除的情况下，强调以房屋成功卖出作为还款的前提条件，显然对赵某某不公平。赵某某在认为王某某可能失去联系的情况下依法申请财产保全，查封了XXX号房屋。如此过程也不是赵某某有意阻碍王某某所辩称的还款条件之成就，而是依法维护自己权益的行为。如果王某某认为赵某某申请财产保全查封XXX号房屋给王某某转让房屋形成阻碍，造成损失，那么双方完全可以另行解决损失赔偿问题。但这不足以成为王某某拒还22万元借款的理由。因此，王某某的上述抗辩理由不能成立，法院不予采纳。判决：王某某归还赵某某借款22万元。