海南省人民代表大会常务委员会关于修改《海南省归侨侨眷权益保护若干规定》的决定

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国家工商行政管理总局


国家工商行政行政管理总局关于做好贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》的通知


　　　　　　　　　　　　　　（工商法字[2004]第11号）

各省、自治区、直辖市、计划单列市及副省级市工商行政管理局：
　　《中华人民共和国行政许可法》(以下简称行政许可法)已于去年8月经全国人大常委会审议通过，今年7月1日起正式施行。这是我国社会主义民主与法制建设的一件大事。为此，国务院于近期召开了全国贯彻实施行政许可法工作会议，温家宝总理、华建敏国务委员作了重要讲话。为保证各级工商行政管理机关认真贯彻国务院关于实施行政许可法的各项重要决定，推进行政许可法的全面执行，做到严格依法行政，现就有关事项通知如下：
　　一、认真抓好行政许可法的学习，宣传和培训工作
　　行政许可法是规范政府共同行为的一部重要法律，其所确立的原则和一系列制度，是对现行行政许可制度的重大改革与创新。各级工商行政管理机关工作人员要从实践“三个代表”重要思想的高度，切实提高对行政许可法重要意义的认识，按照人事部《关于在全国公务员中开展行政许可法培训的通知》要求，认真学习这部法律，不仅要熟悉、掌握具体规定，还要领会精神实质。领导干部要带头学。各级工商行政管理机关要结合实际情况，抓紧组织好学习、宣传和人员培训的具体工作。要采取自学与集中培训相结合，以自学为主的形式，脱产办班、专题辅导、举办讲座、研讨会、交流会等多种形式组织学习。原则上在2004年6月30日以前要将全体工商行政管理机关工作人员特别是实施行政许可人员轮训一遍。要对工商行政管理机关工作人员行政许可法培训情况进行考试或考核，并将培训考试或考核结果登记在《国家公务员培训证书》上，作为公务员年度考核、任职、定级和晋升职务的重要依据。不参加培训或培训成绩不合格的公务员，当年年度考核不得评为优秀等次。要在公务员录用考试、岗位培训中增加行政许可法的内容。要将行政许可法纳入普法计划，充分利用报刊、广播、互联网等各种舆论宣传工具，采取多种生动活泼的形式，广泛深入地宣传行政许可法。
　　二、抓紧进行有关行政许可规定的清理工作
　　根据行政许可法的规定，许多现行有关行政许可的法规、规章都要作相应修改或者予以废止，除国务院决定之外的其他规范性文件设定的行政许可都将失去效力。为了保证行政许可法的顺利实施，对有关行政许可的规定必须全面清理。各省级工商行政管理机关要从维护国家法制统一、政令畅通的高度，按照行政许可法的要求和国务院及地方党委、政府的部署，结合工作实际，抓紧对现行有关行政许可的规定进行全面清理。清理的内容包括与行政许可法规定不一致的行政许可事项、行政许可条件、程序、期限的规定等。对与行政许可法规定不一致的，要及时予以修改或者废止。清理结果应当向社会公布。
　　三、依法清理实施行政许可主体，加强队伍建设
　　根据行政许可法规定，行政许可原则上只能由行政机关实施，非行政机关的组织未经法律、法规授权，不得行使行政许可实施权；没有法律、法规或者规章的明确规定，行政机关不得委托其他行政机关实施行政许可。据此，有些实施行政许可的机构、组织将失去实施行政许可的主体资格。各级工商行政管理机关要依照行政许可法的规定和国务院的要求，抓紧清理现行各类实施行政许可的主体。清理工作结束后，对确定保留的行政许可实施机关或者组织的名单，应当向社会公布。
　　各级工商行政管理机关要以贯彻实施行政许可法为契机，把建设高效、廉洁的行政执法队伍作为提高依法行政水平的重要工作来抓，切实抓出成效。要通过采取加强法制教育、职业教育，规范工作程序，完善责任制度等各种有效措施，提高实施行政许可人员的素质，不断增强其工作责任心和依法办事的自觉性。
　　四、积极创新实施行政许可的体制和机制
　　行政许可法规定的许多制度都是对现行许可制度的重大改革和创新。例如，相对集中行政许可权制度，一个窗口对外制度，行政许可的统一办理、联合办理、集中办理制度，方便公民、法人或者其他组织申请行政许可的程序制度，确保行政机关及时、公正审查行政许可申请和作出决定的程序制度等。各级工商行政管理机关要严格执行这些制度，并按照行政许可法的规定和国务院的要求，结合实际情况，相应地建立健全有关具体工作制度和工作程序，推进市场监管体制、机制、方式的改革和创新，提高办事效率。
　　五、建立健全对行政机关实施行政许可的监督制度
　　行政许可法强化了对行政机关实施行政许可的监督制度，并对行政机关及其工作人员实施行政许可、监督检查及其责任作了明确规定。各级工商行政管理机关要根据行政许可法和国务院的要求，建立健全有关监督制度，切实加强对实施行政许可的监督，努力建设信用工商。一是制定并不断完善实施行政许可的监督制度。包括建立健全有关行政许可实施程序制度、实施行政许可的责任追究制度、行政机关对被许可人的监督检查制度等。二是要把是否依法设定行政许可、实施主体是否合法、是否依法收取费用、是否依法履行监督职责等情况作为重点内容进行专项检查。发现违法问题的，要依法予以纠正。三是要确定机构，具体组织、承担对行政机关实施行政许可的监督检查工作。四是要在切实做好行政复议工作，加强对行政许可行为行政监督的同时，积极探索高效的实施行政许可监督制度，创新实施行政许可监督机制。
　　六、为实施行政许可的正常工作提供必要的保障
　　根据行政许可法的规定，行政机关实施行政许可所需经费应当列入本行政机关的预算。各级工商行政管理机关要给予经费保障，防止将预算经费与实施行政许可收取费用挂钩。要坚决杜绝通过实施行政许可违法收取费用以解决办公经费、人员福利等问题。对实施行政许可违法收取费用，或者不执行“收支两条线”规定，截留、挪用、私分或者变相私分实施行政许可收取的费用的，要依法严肃处理，惩戒失信行为，首先要追究直接责任人和负责人的责任。
　　七、以贯彻实施行政许可法为契机，加强工商行政管理法制建设，全面推进依法行政
　　党的十六大提出，要“加强对执法活动的监督，推进依法行政”。这对政府法制工作提出了新的更高要求。工商行政管理机关要充分认识做好新时期工商行政管理法制工作的重要性，把法制建设、全面推进依法行政摆到重要位置，列入重要议程。当前，要通过实施行政许可法，进一步加强工商行政管理立法、执法和执法监督工作，切实提高依法行政的能力和水平。
　　贯彻实施行政许可法，需要清理和完善行政许可有关制度，规范行政机关行政许可行为，强化对实施行政许可的监督。这些工作的法律性、专业性很强，需要有一个熟悉法律和行政管理又相对比较超脱的机构具体办理。各级工商行政管理机关法制机构在这方面负有重要责任。要适应全面推进依法行政的要求，采取切实有效的措施，进一步解决工商行政管理机关法制机构在机构、人员、经费方面的困难，充分发挥其组织、协调、监督、把关的参谋助手作用。法制机构也要加强自身的组织建设和业务建设，提高自身的素质，积极履行好职责。
　　各地接到本通知后，要结合实际情况，认真研究、落实。对行政许可法贯彻实施中的有关重要情况和问题，及时报告国家工商行政管理总局。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二00四年一月十九日


国家食品药品监督管理局


关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见

国食药监市[2004]49号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为加强农村药品监管工作，确保农民用药安全，认真贯彻落实“三抓一加强”的工作部署，国家食品药品监督管理局于2003年6月下发了《关于开展加强农村药品监督促进农村药品供应网络建设试点工作的通知》（国食药监市［2003］120号），明确了加强农村药品监督网络建设、促进农村药品供应网络建设（以下简称“两网”建设）试点工作的指导思想、工作目标等，并选择了部分地区进行了试点。

　　各地区无论是否被列入试点，都能够从贯彻落实“三个代表”重要思想的高度，从当地实际出发，本着有利于加强农村药品监管，确保农民用药安全、有效、经济和方便的宗旨，在当地认真开展了“两网”建设工作的探索。

　　通过各地的试点和探索工作，积累了经验，摸索了方法，研究了问题，为全面开展“两网”建设奠定了基础。

　　在各地工作的基础上，为进一步加强对农村药品的监管，我局决定2004年在全国范围内开展“两网”建设工作，并提出如下指导意见：

　　一、各级食品药品监管部门要进一步提高对“两网”建设工作的认识，依靠政府，加强协调，认真组织，切实推进。

　　“两网”建设，直接涉及广大农民群众的切身利益，同时也是我们实践“三个代表”重要思想的具体体现，是我国整体实现小康社会的重要方面，对我们全面履行药品监督职责，具有重要的意义。

　　各省（区、市）食品药品监管部门要以保证农民用药安全、有效、经济、方便为宗旨，正确处理好“两网”建设工作中的各种关系,要紧密依靠当地政府的领导，在当地政府的直接组织和领导下，切实加强对本辖区开展“两网”建设工作的协调和组织实施工作。

　　各级食品药品监管部门的主要领导要把“两网”建设做为重点工作来抓，制定出本地区实施工作的具体方案，采取有效措施，坚持依法推进。要以实事求是、与时俱进的态度，采取适合当地实际、有利于加强药品监管和促进农村药品供应网络建设的方式、方法，实现年内“两网”建设的工作目标。

　　开展“两网”建设，要与整治农村药品市场秩序相结合，要把整顿和规范农村药品的购进渠道作为“两网”建设的重点，狠抓落实；要通过“两网”建设工作，务必使对农村药品的监管有效、到位；使农村药品的购进达到渠道清晰和规范，责任明确和落实。

　　要认真交流、学习、分析和借鉴试点地区的经验，结合各地的实际，有发展地加以推广和实施。

　　二、建立、健全农村药品监管网络，依法加强农村药品监管工作
　　各级食品药品监管部门要按照《药品管理法》等有关法律、法规的规定，加强对农村药品质量的监督。要逐步建立起覆盖县、乡、村的以药品监督部门为主，以药品质量监督协管员、信息员为辅的农村药品质量监督网络，建立健全农村药品质量监督体系，确保对农村药品的监管到位。到2004年底，各省（区、市）要实现60%的县建立健全农村药品监管网络的工作目标；北京、江西、陕西和四川的成都市试点地区要有90%以上的县基本完成农村药品监管网络的建设。

　　要结合实施食品、药品放心工程的要求，认真开展对农村药品购销渠道的清理和检查，依法查处违法购销行为，确保农村药品购销渠道规范合法和明晰；要继续加强对过期失效药品、兽药当人药使用清查的力度；要严厉打击农村中制售假劣药品行为，取缔游医药贩兜售药品活动；要加强对农村集贸市场销售中药材的管理，严禁在农村集贸市场销售中药材以外的药品；取缔各种非法的药品集贸市场，净化农村药品市场秩序。

　　要在推行药品快速鉴别方法应用的基础上，进一步加强对农村药品的质量抽验与监督。

　　三、采取有效措施，鼓励药品连锁、配送向农村发展和延伸，促进农村药品供应网络的建设
　　食品药品监管部门要在符合法律和政策规定的前提下，认真结合当地的实际情况，制定鼓励药品连锁和集中配送的政策措施，鼓励药品连锁和集中配送向农村延伸和发展。以连锁和集中配送手段来统一和规范农村药品的购进渠道。对县、乡和镇一级，要实现药品连锁进县到乡的工作目标。

　　促进农村药品供应网络的建设，要遵循“市场运作，政府引导”的原则。要按照法律和政策的要求给予引导，通过政策措施给予鼓励和指导，引导药品经营企业按照市场经济发展的客观规律，因地制宜，向农村发展和延伸，促进农村药品供应网络的建设。

　　要采取政策措施倡导和鼓励药品批发企业对乡、村卫生医疗机构和药店实行集中配送药品，实现乡、村药品集中配送和规范农村药品购进渠道的工作目标。

　　对已经进行“两网”试点工作的北京市、江西省、陕西省和四川省成都市，2004年底前要达到有不低于90%的县实现药品连锁、配送进县到乡；有不低于80%的行政村实现药品配送供应进村的工作目标。

　　对“两网”建设试点工作中的重点联系地区黑龙江省、吉林省、福建省、山东省、重庆市、四川省和甘肃省，2004年底前要达到有不低于80%的县实现药品连锁、配送进县到乡；有不低于50%的行政村实现药品配送供应进村的工作目标。

　　上述地区以外的其他省（区、市）2004年底前要达到有不低于60%的县实现药品连锁、配送进县到乡；有不低于40%的行政村实现药品配送供应进村的工作目标。

　　四、相关政策意见
　　在促进农村药品供应网络建设工作中，对农村中已有的卫生医疗机构等单位申请从事药品销售的，要按照《药品管理法》的规定获得经营许可；对没有获得经营许可从事药品销售活动的，按《药品管理法》规定依法予以查处；

　　在行政村中开办药店的准入条件，可由省（区、市）食品药品监管部门按照《药品管理法》的规定，结合当地发展的实际状况，在保证药品质量和有利于解决农村药品供应、有利于逐步改善和提高农村药品零售药店经营条件的情况下予以确定。

　　关于县以下农村地区药品零售企业的GSP认证问题，我局将另行安排。

　　为配合药品配送、连锁进县到乡，各省（区、市）食品药品监管部门可以进行建立区域性药品配送站的研究和探索。在进行研究和探索过程中，鼓励将基层的药品批发企业改组成区域性药品配送站。同时，各地在进行探索中，要依法加强监管，对借改制和建立区域性药品配送站之名从事违法药品经营行为的，依法予以查处。

　　开展“两网”建设工作，关系到广大农民群众的用药安全，是各级食品药品监管部门做好药品监管工作的基础和重要方面，各级食品药品监管部门要在当地人民政府的领导下，认真按照《药品管理法》的规定，加强监管，促进农村药品供应网络的建设，使农民用药更加安全、有效、经济和方便。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年三月五日