农业部办公厅关于印发新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则的通知
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农业部办公厅关于印发新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则的通知
农业部办公厅
农业部办公厅关于印发新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则的通知
农办医【2013】7号
2012年1月5日，农业部发布1708号公告，规定新建兽用粉剂/预混剂、散剂生产线应当具有从投料到分装全过程自动化控制、密闭式生产工艺。为规范新建粉剂/预混剂、散剂生产线的监督管理，我部组织制定了《新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则》（简称《细则》）。《细则》适用于除农业部1708号公告第二项规定以外的新建生产线。现将《细则》印发给你们，请遵照执行。
农业部办公厅
2013年2月7日
附件：
附件 粉散剂验收细则.doc
农办医〔2013〕7号.ceb
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201302/P020130220400303248737.ceb
附件
新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则
一、粉剂、散剂、预混剂（包括粉剂/预混剂、散剂,下同)生产线从投料到分装应具备全过程自动化控制、密闭式生产工艺，以及相应的设备设施。
二、粉剂、散剂、预混剂产品工艺流程需对原辅料做预处理（如干燥、粉碎、逐级混合等）或具有特殊生产工艺（如中药提取等）的，其设备设施应与自动化控制、密闭式生产系统进行无缝连接。
三、中药散剂车间工艺设计应从中药材拣选、清洗、干燥、粉碎等前处理工序开始，并根据中药材炮制、提取的需要，设置相应的功能区，配备相应设备。
四、粉剂、散剂、预混剂应分别设置独立的生产车间，并由具有医药工业设计资质的单位设计。生产车间应配备适宜的温湿度控制系统，并参照洁净室（区）要求管理。
五、粉剂、散剂、预混剂车间应设置独立的中央除尘系统，在粉尘产生点配备单独的有效除尘装置，称量、投料等操作应在单独除尘控制间中进行。中药粉碎应设置独立除尘及捕尘设施。生产区域粉尘浓度应达到环保和安全生产要求。
六、生产车间应当按照生产工序及设备、工艺进行合理布局，干湿功能区相对分离，以减少污染。单个生产车间使用面积不少于800平方米。中药材仓库应独立设置，其有效使用面积不少于1000平方米，并配置相应的防潮、通风、防霉等设施。
七、散装大宗辅料应在料仓等具有防潮、防霉、防鼠、防虫、防鸟等功能的密闭空间内贮存，并具有自动称量、出料和输送装置系统。
八、粉剂、预混剂应分别设置独立的称量、混合、分装设备。
九、根据产品工艺要求，应配置适宜的计算机投料控制系统，投料精度误差控制在1%以内。
十、最终混合设备容积：粉剂、中药提取物制成的散剂不小于1立方米，散剂不小于3立方米，预混剂不小于5立方米。
混合设备应具备良好的混合性能，其混合均匀度的变异系数：粉剂不大于3%，预混剂不大于5%。
十一、混合、干燥、粉碎、暂存、主要输送管道等与物料直接接触的设施设备内表层，均应使用具有较强抗腐蚀性能的不锈钢材质（例如型号304不锈钢），并提供材质证明性材料（资质部门出具的检验报告、采购合同及购置发票等）。
十二、分装工序应根据产品特性，配置符合各类制剂装量控制要求的自动上料、分装、密封等自动化联动设备，并配置装量监控装置，监控装置应对装量不符合要求的包装具有自动识别或筛选剔除功能。
十三、应根据设备、设施等不同情况，配置相适应的在线清洗系统（设施）和干燥设施，应能保证清洗后的药物残留对下批产品的影响控制在5ppm以下。
十四、企业应按兽药GMP相关规定做好混合机、计算机投料系统、自动分装机等设备验证以及清洁验证。农业部兽药GMP检查组在现场检查验收过程中，应进行现场核查、取样、测试。其混合机混合性能、计算机投料系统精度、自动分装设备装量精度、装量监控识别能力及设备管道在线清洗的清洁效果均应符合上述规定。
国家税务总局关于印发《上海期货交易所黄金期货交易增值税征收管理办法》的通知
国家税务总局
国家税务总局关于印发《上海期货交易所黄金期货交易增值税征收管理办法》的通知
国税发〔2008〕46号
各省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局：
为了促进黄金期货交易市场发展，加强黄金期货交易增值税征收管理，根据《财政部 国家税务总局关于黄金期货交易有关税收政策的通知》（财税[2008]5号）规定，国家税务总局制定了《上海期货交易所黄金期货交易增值税征收管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。各地在黄金期货交易增值税征管过程中发现问题，应及时上报国家税务总局（流转税管理司）。
国家税务总局
二○○八年五月四日
上海期货交易所黄金期货交易增值税征收管理办法
第一条 根据《中华人民共和国税收征收管理法》及实施细则、《中华人民共和国增值税暂行条例》及实施细则、《财政部 国家税务总局关于黄金期货交易有关税收政策的通知》（财税[2008]5号）等规定，制定本办法。
第二条 本办法所规定的"黄金"是指标准黄金，即成色与规格同时符合以下标准的金锭、金条及金块等黄金原料：
成色：AU9999，AU9995，AU999，AU995.
规格：50克，100克，1公斤，3公斤，12.5公斤。
非标准黄金，即成色与规格不同时符合以上标准的黄金原料，不适用本办法。
第三条 上海期货交易所黄金期货交易增值税的征收管理按以下规定执行：
（一）上海期货交易所应向主管税务机关申请印制《黄金结算专用发票》（一式三联，分为结算联、发票联和存根联）。
（二）上海期货交易所会员和客户，通过上海期货交易所进行黄金期货交易并发生实物交割的，按照以下规定办理：
1.卖方会员或客户按交割结算价向上海期货交易所开具普通发票，对其免征增值税。上海期货交易所按交割结算价向卖方提供《黄金结算专用发票》结算联，发票联、存根联由交易所留存。
2.买方会员或客户未提取黄金出库的，由上海期货交易所按交割结算价开具《黄金结算专用发票》并提供发票联，存根联、结算联由上海期货交易所留存。
3.买方会员或客户提取黄金出库的，应向上海期货交易所主管税务机关出具期货交易交割结算单、标准仓单出库确认单、溢短结算单，由税务机关按实际交割价和提货数量，代上海期货交易所向具有增值税一般纳税人资格的买方会员或客户（提货方）开具增值税专用发票（抵扣联），增值税专用发票的发票联和记账联由上海期货交易所留存，抵扣联传递给提货方会员或客户。
买方会员或客户（提货方）不属于增值税一般纳税人的， 不得向其开具增值税专用发票。
（三）上海期货交易所应对黄金期货交割并提货环节的增值税税款实行单独核算，并享受增值税即征即退政策，同时免征城市维护建设税、教育费附加。
第四条 会员和客户按以下规定核算增值税进项税额：
（一）上海期货交易所会员或客户（中国人民银行除外）应对在上海期货交易所或黄金交易所办理黄金实物交割提取出库时取得的进项税额实行单独核算，按取得的税务机关代开的增值税专用发票上注明的增值税税额（包括相对应的买入量）单独记账。
对会员或客户从上海期货交易所或黄金交易所购入黄金（指提货出库后）再通过上海期货交易所卖出的，应计算通过上海期货交易所卖出黄金进项税额的转出额，并从当期进项税额中转出，同时计入成本；对当期账面进项税额小于通过下列公式计算出的应转出的进项税额，其差额部分应当立即补征入库。
应转出的进项税额＝单位进项税额×当期黄金卖出量。
单位进项税额＝购入黄金的累计进项税额÷累计黄金购入额
（二）对上海期货交易所会员或客户（中国人民银行除外）通过上海期货交易所销售企业原有库存黄金，应按实际成交价格计算相应进项税额的转出额，并从当期进项税额中转出，计入成本。
应转出的进项税额＝销售库存黄金实际成交价格÷（1＋增值税税率）×增值税税率。
（三）买方会员或客户（提货方）取得增值税专用发票抵扣联后，应按发票上注明的税额从黄金材料成本科目中转入"应缴税金——进项税额"科目，核算进项税额。
第五条 增值税专用发票的单价和金额、税额按以下规定确定：
上海期货交易所买方会员或客户（提货方）提货出库时，主管税务机关代开增值税专用发票上注明的单价，应由实际交割货款和提货数量确定，但不包括手续费、仓储费等其他费用。其中，实际交割货款由交割货款和溢短结算货款组成，交割货款按后进先出法原则确定。具体计算公式如下：
税额=金额×增值税税率
金额=数量×单价
单价=实际交割价÷（1+增值税税率）
实际交割价=实际交割货款÷提货数量
实际交割货款=交割货款+溢短结算货款
交割货款=标准仓单张数×每张仓单标准数量×交割结算价
溢短结算货款=溢短×溢短结算日前一交易日上海期货交易所挂牌交易的最近月份黄金期货合约的结算价
其中，单价小数点后至少保留6位。
第六条 会员和客户应将上海期货交易所开具的《黄金结算专用发票》（发票联）作为会计记账凭证进行财务核算；买方会员和客户（提货方）取得税务部门代开的增值税专用发票（抵扣联），仅作为核算进项税额的凭证。
第七条 卖方会员或客户应凭上海期货交易所开具的《黄金结算专用发票》（结算联），向卖方会员或客户主管税务机关办理免税手续。
第八条 上海期货交易所会员应分别核算自营黄金期货交易、代理客户黄金期货交易与黄金实物交割业务的销售额以及增值税销项税额、进项税额、应纳税额。
第九条 本办法所规定的"提取黄金出库"，是指期货交易所会员或客户从指定的金库中提取在期货交易所已交割的黄金的行为。
第十条 本办法由国家税务总局解释。
第十一条 本办法自2008年1月1日起执行。
最高人民法院办公室转发外交部领事司《关于欲往马来西亚使用的证件的认证事》的函
最高人民法院办公室
最高人民法院办公室转发外交部领事司《关于欲往马来西亚使用的证件的认证事》的函
1975年4月9日，最高法院办公室
各省、市、自治区高级人民法院：
现将外交部领事司《关于欲往马来西亚使用的证件的认证事》的函转发给你们，请转告所属的有关单位参照执行。
附：外交部领事司关于欲往马来西亚使用的证件的认证事 （1975年4月4日）
最高人民法院司法行政处：
根据马来西亚的有关规定，中国公证机关发出的中国公民的公证文件不需要办理马来西亚驻华使馆的认证，只要经外交部领事司和中国驻马来西亚大使馆的认证即可使用。如申请人为中国公民，而关系人为马来西亚公民，也按此办理。
因此，今后凡欲往马来西亚使用的各种证件，经外交部领事司认证后，由申请人将证件寄给其在马来西亚的亲属，向我国驻马来西亚大使馆申请认证即可。
以上请通知各有关公证机关参照执行。
