卫生部关于印发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》的通知
卫生部
卫生部关于印发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》的通知
卫医发〔2008〕35号
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:
《医疗机构管理条例》(以下简称《条例》)和《医疗机构管理条例实施细则》(以下简称《实施细则》)实施以来,各级卫生行政部门以《条例》为依据,严格医疗机构准入管理,认真做好医疗机构设置审批、执业登记和校验等工作,医疗机构管理逐步走上法制化轨道。为进一步规范和加强医疗机构审批管理,我部制定了《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》(以下简称《规定》),现印发给你们,请遵照执行。
各省级卫生行政部门接到本通知后,应当根据《条例》、《实施细则》和《规定》的有关要求,于今年年底前对本行政区域内已批准设置的医疗机构进行一次清理整顿。清理的重点是不符合《医疗机构设置规划》或《医疗机构基本标准》的;类别、名称和诊疗科目等不符合规定的;设置和名称未经有审批权部门批准的;其他违规审批的医疗机构。通过清理,撤销一批违规批准设置的医疗机构,纠正一批审批不规范的行为,建立完整的医疗机构审批档案。我部将择时对各地清理整顿工作进行抽查。请各省级卫生行政部门于2009年3月31日前将清理整顿情况报我部医政司。
《规定》执行及清理整顿中遇到的具体问题请及时向我部医政司反映。
二○○八年六月二十四日
卫生部关于医疗机构审批管理
的若干规定
《医疗机构管理条例》(以下简称《条例》)实施以来,各级卫生行政部门以《条例》为依据,严格医疗机构等医疗服务要素的准入审批,切实加强对医疗机构执业活动的日常监管,医疗服务秩序逐步好转。为进一步规范和加强医疗机构审批(包括设置审批和执业登记)管理,特作如下规定:
一、严格医疗机构设置审批管理
(一)严格医疗机构设置审批。各级卫生行政部门要切实增强依法行政的意识,严格按照《条例》及《医疗机构管理条例实施细则》(以下简称《实施细则》)等规定审批医疗机构。要建立审批责任制,坚持谁审批,谁把关,谁负责;对医疗机构类别、规模等主要审批事项,要实行集体审议、集体决定。
(二)严格审核医疗机构设置申请材料。地方各级卫生行政部门必须严格按照《医疗机构设置规划》批准设置医疗机构;必须严格审核医疗机构设置申请书、申请人资质条件、可行性研究报告、设置协议书、选址报告、资信证明、建筑设计平面图等设置申请材料,以及医疗机构土地使用、规划建设等方面的证明材料,必要时可以组织专家进行论证。
没有对医疗机构设置进行规划的,卫生行政部门不得批准设置医疗机构。
(三)实行医疗机构设置批准公示制。卫生行政部门对受理的医疗机构设置申请要进行为期5个工作日的公示,公示内容包括拟设置医疗机构的类别、执业地址、诊疗科目、床位(牙椅、观察床),以及设置人和设置申请人名称、符合当地《医疗机构设置规划》情况等。公示期间接到举报或提出异议的,要及时组织查实,未查实前不得批准设置。
(四)加强医疗机构设置审批备案管理。地方各级卫生行政部门在核发《设置医疗机构批准书》时,应当向上一级卫生行政部门备案,并提交备案报告,详细报告审核结论、批准事项等情况。上级卫生行政部门要严格审核备案报告,必要时可以组织现场考核,对于不符合当地《医疗机构设置规划》或违规审批医疗机构的,要依法及时纠正或撤销下级卫生行政部门的设置审批。
二、规范医疗机构登记管理
(五)建立医疗机构执业登记现场审查制度。地方各级卫生行政部门受理医疗机构执业登记申请后,要按照规定对拟执业登记的医疗机构进行现场审查。要组织现场审核专家组(对专家进行必要的法律知识和业务能力培训)对拟执业登记的医疗机构科室设置、仪器设备、基本设施以及执业人员资质、基本知识和技能等进行现场抽查审核,形成书面意见。现场审查不合格的,不得核发《医疗机构执业许可证》。
(六)严格遵守医疗机构基本标准。要认真执行《医疗机构基本标准(试行)》(以下简称《基本标准》),严格审核医疗机构。以满足医疗工作需要,保证医疗质量和安全为原则,省级卫生行政部门可以根据本地区实际情况适当调整《基本标准》中有关指标,报卫生部核准备案后实施。地方卫生行政部门不得擅自批准设置卫生部未明确基本标准的专科医院或其他医疗机构。
(七)准确核定诊疗科目。要严格按照《医疗机构诊疗科目名录》等规定核定医疗机构诊疗科目,确保医疗机构执业范围和服务项目与医疗机构的类别、规模及所承担的功能和任务相适应。对在一级诊疗科目下设置二级学科(专业组),且具备相应设备设施、技术水平和业务能力条件的,应当核准登记二级诊疗科目;禁止只登记一级诊疗科目的医疗机构开展技术复杂、风险大、难度大、配套设备设施条件要求高的医疗服务项目。专科医院原则上只能核准与其所属专业相关的诊疗科目。
(八)严格医疗机构类别核定。要严格按照《实施细则》第三条规定核定医疗机构的类别。申请设置“其他诊疗机构”的,必须经省级卫生行政部门批准,报卫生部核准备案。未经卫生部备案同意,不得核定“其他诊疗机构”类别。
(九)进一步规范医疗机构命名。核定医疗机构名称必须符合《条例》、《实施细则》等有关规定,遵循名副其实,名称与类别、诊疗科目相适应等命名基本原则,做到医疗机构命名准确、规范、合理。要规范使用医疗机构通用名称,不得擅自增加、更改;要准确核定医疗机构识别名称,不得核定可能产生歧义或误导患者的医疗机构名称;不得核定利用谐音、形容词等模仿或暗示其他医疗机构的名称;难以判断识别名称或不能把握的,要请示上级卫生行政部门。含有“中心”、“总”字样的医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名;“人民医院”、“中心医院”、“临床检验中心”等名称由各级人民政府或卫生行政部门设置的医疗机构使用。
三、规范医疗机构审批程序
(十)明确医疗机构审批权限。省级卫生行政部门要依法明确规定地方各级卫生行政部门关于医疗机构设置、登记、命名等的审批权限,严禁越权审批。
(十一)统一审批部门。医疗机构的准入管理是医政部门的重要职责,各级卫生行政部门要加强医政部门的建设,充实人员,搞好培训,提高准入管理能力,切实做好各级各类医疗机构的设置、登记和校验工作。
(十二)明确审批程序。地方各级卫生行政部门要根据卫生部有关规定制订当地医疗机构审批程序,明确材料审查、备案、公示、现场考核和登记发证等各环节的法律依据、具体要求、时限和责任人等,规范各审批环节和审批步骤并严格执行。
(十三)规范审批文书。地方各级卫生行政部门应当按照卫生部有关规定,规范医疗机构审批文书;以书面形式作出批准或不批准的决定,加盖机关印章,并一律以实施机关(卫生厅、局)的名义签发或者对外发布。
(十四)公开办事流程。各级地方卫生行政部门应当将医疗机构审批的法律依据、条件、办事流程、期限以及需要提交的申请材料目录和材料示范文本等向社会公示,方便申请人依法办事,确保医疗机构审批公开、公正。
四、加强医疗机构档案和信息化管理
(十五)加强医疗机构档案管理。各级卫生行政部门要根据卫生部、国家档案局《关于印发卫生档案管理暂行规定的通知》(卫办发〔2008〕24号)精神,建立医疗机构管理档案制度。要对本行政区域内每所医疗机构建立一套包括设置审批、执业登记、变更、校—验、处罚等内容的完整的医疗机构管理档案,做到一机构、一档案,并确定专人负责归档和管理工作。
(十六)推进医疗机构信息化管理。要认真按要求使用“医疗机构管理信息系统”,利用电子信息手段进一步加强医疗机构准入管理,实时掌握医疗机构管理动态信息。有条件的地区应逐步实行医疗机构网上审批、公示和上报备案工作,提高医疗机构审批和管理效率。
五、严肃查处违规审批医疗机构的行为
(十七)要建立健全和落实医疗机构行政审批责任制、监督稽查制和责任追究制度,层层分解责任,具体落实到每一个岗位,并将行政审批责任考核与岗位责任、公务员考核、奖惩、任免等结合起来,把考核结果作为评定领导干部政绩的重要内容和考核医疗机构审批人员的重要依据。严肃查处越权审批、不按程序审批、降低标准审批等违纪、违规行为,并依法严肃追究有关人员的责任。
深圳经济特区水资源管理条例
广东省深圳市人大常委会
深圳经济特区水资源管理条例
（1994年12月26日深圳市第一届人民代表大会常务委员会第二十七次会议通过
2004年6月25日深圳市第三届人民代表大会常务委员会第三十二次会议通过）
第一章 总 则
第一条 为加强水资源管理，合理开发利用及保护水资源，充分发挥水资源综合效益，适应深圳经济特区经济发展和人民生活的需要，根据《中华人民共和国水法》，结合特区实际，制定本条例。
第二条 本条例所称水资源包括地表水及地下水。海水、河口半咸水的开发、利用、保护和管理，另行规定。
本条例所称水工程包括蓄水工程、引水工程及取水工程。蓄水工程是指拦蓄地表径流的工程；引水工程是指在蓄水工程之间接引蓄水的工程或接引江河水到蓄水工程的工程；取水工程是指直接从江河、地下取水的设施。
第三条 水资源属于国家所有。
经交纳水资源费后，蓄水工程内的蓄水归蓄水工程所有人所有，经开采的地下水归地下水开采人所有。
农业集体经济组织所有的水塘、水库中的水，属于集体所有。
第四条 开发利用、保护水资源，应当全面规划、统筹兼顾、综合利用、讲求效益，充分发挥水资源的多种功能。
第五条 鼓励多渠道投资开发利用、保护水资源。兴建引水或蓄水工程的，可享受基础产业投资的优惠政策。蓄水工程自竣工之日起三至五年内免交水资源费。
第六条 各级人民政府应当加强对节约用水的管理，促使用水单位和个人采用节约用水的先进技术，提高水的重复利用率，降低水的消耗量。鼓励靠海区域积极利用海水，对节约用水和进行有关的科学技术研究成绩显著的单位和个人给予奖励。
第七条 深圳市人民政府（以下简称市政府）的水行政主管部门（以下简称市水主管部门）是水资源的主管部门，负责水资源的统一管理；各区人民政府的水行政主管部门（以下简称区水主管部门）按照本条例的规定，负责本辖区内的水资源管理工作。
第八条 市水主管部门应根据市发展总体规划会同有关部门编制水资源开发利用综合规划（以下简称综合规划）及中长期供水规划（以下简称供水规划）。
综合规划及供水规划应在满足生活用水的基础上，兼顾各地区、各行业的需要。
综合规划及供水规划经市政府批准后实施，未经市政府批准不得变更。
第二章 引水、蓄水管理
第九条 兴建引水、蓄水工程，应符合综合规划及供水规划，遵守防汛抗洪、环境保护和水土保持的有关规定。引、蓄饮用水的，水质应符合国家标准。
第十条 兴建总库容十万立方米以上，一百万立方米以下的蓄水工程应经区水主管部门审批，并报市水主管部门备案。
兴建引水工程或总库容一百万立方米以上，一千万立方米以下的蓄水工程应经市水主管部门审核批准。
兴建总库容一千万立方米以上的蓄水工程，应经市水主管部门审核，报上级水行政主管部门批准。
本条所称“以上”包含本数，“以下”不含本数。
第十一条 申请兴建引水、蓄水工程应向市或区水主管部门报送下列资料：
（一）项目建议书；
（二）可行性报告；
（三）地质资料；
（四）环境保护行政主管部门的审查意见；
（五）市、区水主管部门规定应报送的其他文件。
第十二条 市、区水主管部门应自接到申请单位的前条所列资料之日起三十日内进行审批，并作出书面答复。
经过批准的引水或蓄水工程项目，由申请者依法办理有关立项、用地及报建手续。
第十三条 蓄水工程所有人（以下简称业主）应于每年十二月将其下年用水计划报市水主管部门核准。经核准的用水计划未经市水主管部门批准不得擅自变更。
业主用水应安装经技术监督部门检定合格的量水设施。
第十四条 业主转让其蓄水应符合核准的用水计划，并可以收取源水费，但不得超过规定的源水费标准。
源水费标准由市水主管部门会同市物价主管部门拟定，报市政府批准，批准后的标准一年内不得变更。
第十五条 业主转让蓄水，应与用水单位签订供水协议。供水协议应包括以下条款：
（一）业主及用水单位名称、地址；
（二）供水总量、最大日供水量；
（三）水质标准；
（四）供水方式；
（五）供水期限；
（六）源水费；
（七）违约责任。
供水协议应采用市水主管部门制定的标准格式，并于签订之日起七日内由业主报送市水主管部门备案。
第十六条 业主之间转让蓄水，应签订供水协议，供水协议应符合市水主管部门制定的年度用水计划。
第十七条 因抢险救灾需紧急用水的，市水主管部门可指令业主供水，业主不得拒绝。
第三章 取水管理
第十八条 利用取水工程取水应持有取水许可证，但下列情形除外：
（一）为农业灌溉年取水量５万立方米以下的；
（二）用人力、畜力或其他简易方法月取水量１００立方米以下的；
（三）为农业抗旱应急必须取水的；
（四）为消除对公共安全或公共利益的危害而必须取水的。
第十九条 申请取水许可证，应向市水主管部门提交下列资料：
（一）申请书；
（二）取水地点、数量、方式、用途；
（三）量水设施、节水措施和污水处理措施；
（四）地质资料；
（五）环境保护行政主管部门的审查意见；
（六）与有利害关系的第三人签订的协议副本。
第二十条 市水主管部门应自接到前条所列资料之日起三十日内决定批准或不批准。批准的，发给取水许可证；不批准的，书面答复申请人。
第二十一条 取水许可证持有人（以下简称持证人）应按取水许可证的规定取水，不得擅自变更取水的地点和超过规定的取水量。
第二十二条 持证人应在取水口或取水点安装经技术监督部门检定合格的量水设施。
第二十三条 取水许可证规定的取水期限届满，或取水已达到取水许可证规定的取水总量的，取水许可证自行失效。
需延长取水期限的，应在距期满九十日前向市水主管部门提出申请。
第二十四条 取水许可证规定的取水期限超过一年的，市水主管部门应对取水许可证进行年审。
第二十五条 取水许可证不得出借、出租或转让。
第二十六条 取得取水许可证后连续一年未取水的，由市水主管部门吊销其取水许可证。
第二十七条 地下水的取水区域出现超采情形的，市水主管部门可责令限制开采或终止开采。
责令终止开采的，由市水主管部门收回取水许可证。
第四章 水资源保护
第二十八条 任何单位和个人均有保护水资源的义务。
各级人民政府和有关部门应加强对水污染防治的监督管理。任何单位和个人应严格遵守有关水污染防治的法律、法规、规章的规定，保护和改善水质。
第二十九条 各级人民政府和有关部门应采取下列措施涵养水源：
（一）营造和保护水源涵养林，严禁乱砍滥伐；
（二）植树、种草，绿化荒山、荒坡、荒地、废置的采石场；
（三）严禁陡坡开荒、防止水土流失；
（四）城市建设，应当采取有利于雨水渗入地下的工程措施和生物措施。
第三十条 城市开发和建设，应减少植被破坏，取土场、开挖面和废弃的砂、石、土存放地的裸露土地，开发者应在规定时间内植树种草，防止水土流失。
第三十一条 生活垃圾填埋场及危险废物填埋场应有相应的防渗措施和渗出液的处理措施。禁止任何单位和个人利用渗井、渗坑、裂隙、溶洞和漫流向地下排放、倾倒污水。
第三十二条 开发利用地下水，应维持采补平衡。有条件的地区和单位应充分利用雨洪和符合标准的弃水进行回灌，补充涵养水源。
在海水入侵地区，未经批准不得增打深井或增加开采量。
第三十三条 水主管部门及其他有关部门，应按照专业分工，设置水文、水质监测站、网和地下水动态观测网，开展水质、水量的监测工作。
第五章 水资源费的收取和使用
第三十四条 业主或持证人应按本条例规定向市水主管部门或其授权部门交纳水资源费。
第三十五条 业主自用其蓄水的，应按实际用水量交纳水资源费，但用于农业灌溉、水产养殖和家庭生活的，可免交水资源费。
总库容不足十万立方米的，免交水资源费。
第三十六条 转让蓄水的业主应按实际的供水量或调水量交纳水资源费，但供（调）水中有从外购入的，不再交纳购入部分的水资源费。
持证人按实际取水量交纳水资源费，但本条例第十八条规定的除外情形以及部队、学校生活用水可以免交。
第三十七条 水资源费的收取标准应按不同类别（地表水、地下矿泉水、地下热水、其他地下水）、不同用途和不同水质确定。具体收取办法由市政府制定。
第三十八条 水资源费应纳入市财政统一管理，专项用于饮用水源保护区原居民的补偿费用和水资源的开发、利用、保护及相关的科学研究和奖励，其年度使用计划由市水主管部门会同市财政部门制定，由市财政部门和审计部门监督。
第六章 法律责任
第三十九条 违反本条例第十三条第二款或第二十二条规定，未安装使用量水设施的，由市水主管部门责令其限期改正，并按该项输水设施或取水工程的满负荷运转计算总输水量或取水量，补交水资源费；使用未经技术监督部门检定合格的量水设施的，由市水主管部门责令其限期改正，收取多取水量二十倍的水资源费，并处以二千元以上二万元以下罚款。
第四十条 违反本条例第十四条第一款规定，超过源水费标准收取源水费的，由市水主管部门没收超收部分源水费，并处超收部分源水费三倍的罚款。
第四十一条 违反本条例第十六条第二款规定，拒不执行调水决定的，除责令调水外，由市水主管部门处以应调水量源水费二倍的罚款。
第四十二条 违反本条例第十七条规定，拒不执行市水主管部门供水指令，造成损失或使损失扩大的，应负赔偿责任，造成重大损失构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十三条 违反本条例第十八条规定，未持有取水许可证取水的，由市水主管部门责令停止取水，没收其非法所得和取水工具，并按该项取水工程的满负荷运转计算取水量，处以源水费十倍的罚款。
第四十四条 违反本条例第二十一条规定，擅自变更取水地点的，由市水主管部门责令其限期改正，期满仍未改正的，吊销取水许可证。超量取水的，由市水主管部门责令其限期改正，处以多取水量源水费二十倍的罚款。
第四十五条 违反本条例第二十五条规定，出借、出租或转让取水许可证的，由市水主管部门没收其非法所得，处以非法所得三倍的罚款，并吊销取水许可证。
第四十六条 取水给他人造成妨碍或损失的，应负责排除妨碍，赔偿损失。
第四十七条 污染蓄水或地下水，造成他人损失的，污染方应负赔偿责任。
第四十八条 违反本条例第三十一条规定的，市、区水主管部门和环境保护部门可责令其改正，并由环境保护部门依法处理。
第四十九条 违反本条例第三十二条第二款规定，未经批准增打深井或增加开采量的，由市水主管部门责令其限期改正，收取多取水量二十倍的源水费，并处以二千元以上二万元以下罚款。
第五十条 市、区水主管部门及其他有关部门的工作人员违反本条例的规定，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，依据有关规定给予行政处分。
第五十一条 当事人对区水主管部门的处罚决定不服的，可自接到处罚通知书之日起十五日内向市水主管部门申请复议。
对市水主管部门的处罚决定不服的，可自接到处罚通知书之日起十五日内向市政府行政复议机构申请复议。
当事人对复议决定不服的，可自接到复议决定书之日起十五日内向人民法院起诉。当事人也可自接到处罚通知书之日起十五日内直接向人民法院起诉。
当事人逾期不履行处罚决定又不申请复议或向人民法院起诉的，作出处罚决定的机关可申请人民法院强制执行。
第七章 附 则
第五十二条 本条例自1995年3月1日起施行。
