安徽省城市公共客运交通管理办法
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安徽省城市公共客运交通管理办法
安徽省人民政府
安徽省城市公共客运交通管理办法
安徽省人民政府令第 174 号
《安徽省城市公共客运交通管理办法》已经2004年6月21日省人民政府第14次常务会议通过，现予公布，自2004年10月1日起施行。
省长王金山
二○○四年八月四日
第一条 为了规范城市公共客运交通市场秩序，保障城市公共客运交通经营者和乘客的合法权益，促进城市公共客运交通事业发展，根据有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条本办法适用于本省行政区域内设市城市和县人民政府所在地的镇城市公共客运交通经营和管理活动。
本办法所称城市公共客运交通（以下简称城市公交），是指城市内供公众乘用的公共汽车等客运交通工具及其配套设施。
第三条城市公交应当坚持全面规划、有序竞争、协调发展、服务乘客的原则，优先发展大运量城市公交。
第四条县级以上地方人民政府应当对城市公交发展实行宏观调控，通过市场机制合理配置城市公交资源，对城市公交发展给予政策扶持。
第五条省人民政府建设行政主管部门负责本省行政区域内城市公交管理工作。
市、县人民政府城市公交行政主管部门负责本行政区域内城市公交管理工作。
县级以上地方人民政府其他有关部门应当按照各自职责，做好城市公交管理工作。
第六条县级以上地方人民政府及其城市公交行政主管部门应当鼓励和加强城市公交的科学技术研究，推广先进技术和设备，提高城市公交管理水平。
县级以上地方人民政府及其城市公交行政主管部门应当鼓励多种经营主体投资建设和经营城市公交。
第七条市、县人民政府应当组织城市公交、规划等行政主管部门编制城市公交专业规划，并纳入城市总体规划。
编制城市公交专业规划，应当公开征求社会公众的意见。
第八条城市公交专业规划确定和预留的城市公交线路、场（厂）站设施及枢纽用地，应当纳入城市用地规划统一管理，任何单位和个人不得侵占或者改变其使用性质。
第九条城市中的新区开发、旧城改造和建设机场、火车站、汽车站、轮船客运码头等工程项目，市、县人民政府应当组织配套建设城市公交设施，并和主体工程同时设计、同时施工、同时使用。
新建、改建、扩建城市道路时，应当根据需要设置港湾式公交站点、候车亭等。在车辆容易堵塞等特殊路段，公安交通管理部门应当设置城市公交优先通行车道和设施。
第十条从事城市公交经营活动，应当具备下列条件：
（一）有合理、可行的营运和经营方案；
（二）有与经营规模相适应的营运车辆；
（三）有相应的专业管理人员、技术人员和驾驶员、乘务员；
（四）有与经营方案相配套的经营管理制度；
（五）法律、法规、规章规定的其他条件。
前款所列条件的具体内容，按照国家标准《城市道路交通规划设计规范》执行。
第十一条从事城市公交经营活动，应当向所在地市、县人民政府城市公交行政主管部门提出申请，并提交本办法第十条规定的证明材料。
市、县人民政府城市公交行政主管部门应当自收到申请材料之日起20日内进行审查，对符合条件的，予以批准，并颁发城市公交经营许可证；对不予批准的，应当书面通知申请人，并说明理由。
第十二条市、县人民政府城市公交行政主管部门对城市公交线路和设施，可以采取招标的方式确定经营者，具体办法由市、县人民政府规定。
第十三条城市公交营运车辆应当按照规定的线路、站点、时间行驶和停靠。
因城市建设或者其他特殊情况，确需中断或者改变城市公交营运线路的，应当经所在地市、县人民政府城市公交行政主管部门批准，提前予以公告。
第十四条城市公交经营者对其所属的城市公交营运车辆和设施，应当按照规定进行定期检查、养护和维修，确保其性能完好。
城市公交行政主管部门应当加强对城市公交营运车辆和设施安全运行的监督检查。
第十五条城市公交经营者应当按照规定，在营运车辆显著位置标明城市公交线路编号以及起始和终点站名、行车路线、始末时间等内容。
第十六条城市公交票价，由市、县人民政府价格行政主管部门按照国家规定核定。价格行政主管部门核定城市公交票价时，应当依法进行听证。
第十七条免收下列乘客或者货物的乘车费用：
（一）现役军人、革命伤残军人、盲人、70周岁以上老年人和其他持有免费乘车证件的人员；
（二）成年人携带的身高1.2米以下的儿童；
（三）乘客携带的重量20千克或者体积0.125立方米以下的物品。
第十八条省人民政府建设行政主管部门应当组织制定城市公交营运规范。
城市公交营运车辆驾驶员和乘务员应当遵守城市公交营运规范，为乘客提供文明、优质服务。
第十九条城市公交车辆驾驶员、乘务员应当遵守下列规定：
（一）不得擅自改变车辆营运线路和停靠站点，不得拒载乘客或者中途逐客；
（二）车辆驶入站点，按指定位置摆正停稳；车辆驶出站点，提前关好车门，缓速启动；
（三）不得将车辆停在站点长时间等客，不得在站点外随意停车上下乘客；
（四）按照规定报站名、售票和给付乘客票据；
（五）营运车辆因故障不能正常行驶的，及时组织乘客转乘同线路的其他车辆。
第二十条城市公交乘客应当遵守下列规定：
（一）按照规定购买与到达站点相符的车票；
（二）不得携带易燃、易爆、有毒或者易污染的物品上车；
（三）遵守公共秩序，不得在车内吸烟，不得随地吐痰，不得向车外抛扔废弃物；
（四）不得影响车辆的正常行驶。
第二十一条城市公交乘客对城市公交经营者、营运车辆驾驶员和乘务员违反本办法规定的行为，有权向所在地市、县人民政府城市公交行政主管部门投诉。城市公交行政主管部门应当自接到投诉之日起5日内进行调查处理，并将调查处理情况答复投诉人。
第二十二条未取得城市公交经营许可证，擅自从事城市公交经营活动的，由所在地市、县人民政府城市公交行政主管部门责令停止违法行为，并可处以1万元以上3万元以下的罚款。
第二十三条城市公交经营者违反本办法规定，有下列行为之一的，由所在地市、县人民政府城市公交行政主管部门责令停止违法行为，限期改正，并可处以5000元以上1万元以下的罚款：
（一）未经批准，擅自中断或者改变营运线路的；
（二）未按照规定对城市公交营运车辆和设施进行养护和维修，影响安全运行的。
第二十四条城市公交车辆驾驶员、乘务员违反本办法第十八条、第十九条规定，损害乘客利益的，由所在地市、县人民政府城市公交行政主管部门处以警告或者200元以下的罚款。
第二十五条城市公交乘客违反本办法第二十条规定，城市公交车辆驾驶员、乘务员有权拒绝其乘座城市公交车辆；造成城市公交营运车辆和设施损坏的，应当依法承担赔偿责任。
第二十六条城市公交行政主管部门及其工作人员有下列情形之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）违反本办法规定，拒绝或者拖延发放城市公交经营许可证的；
（二）发现城市公交经营者违法行为，不依法进行调查处理的；
（三）对城市公交乘客提出的投诉，不依法进行调查处理，并答复投诉人的；
（四）其他滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的行为。
第二十七条本办法自2004年10月1日起施行。
湖南省文物保护条例（第二次修正）
湖南省人大常委会
湖南省文物保护条例（第二次修正）
湖南省人大常委会
（1986年9月27日湖南省第六届人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过 根据1994年7月7日湖南省第八届人民代表大会常务委员会第九次会议《关于修改＜湖南省文物保护条例＞的决定》第一次修正 根据1997年9月29日湖南省第八届人民代表大会
常务委员会第三十次会议《关于修改〈湖南省文物保护条例〉的决定》第二次修正）
第一章 总 则
第一条 为了加强文物的保护，根据《中华人民共和国文物保护法》，结合我省实际情况，制定本条例。
第二条 我省境内属于《中华人民共和国文物保护法》第二条规定的文物，均受国家保护。
第三条 我省境内的文物，除国家另有规定的以外，均属国家所有。属于集体所有和私人所有的纪念建筑物、古建筑和传世文物，其所有权受国家法律保护。文物的所有者必须遵守有关文物保护的规定。
第四条 各级人民政府保护本行政区域内的文物。各级人民政府的文化行政管理部门主管本行政区域内的文物工作。
省和文物较多的地区、自治州、市、县、自治县经同级人民政府或者行政公署批准，可以设立文物保护管理机构，管理本行政区域内的文物工作；未设立文物保护管理机构的地方，可以由文化行政管理部门委托文化馆负责。
乡、民族乡、镇文化站有保护当地文物的责任。
一切机关、组织和个人，都有保护国家文物的义务。
第五条 文物保护管理经费，应按照财政管理体制，分别列入各级财政预算。
园林部门管理使用的文物，其维护经费应纳入城市维护建设计划。
文物保护管理经费由各级文化行政管理部门管理，专款专用。文物保护管理机构按规定留用的预算外收入应主要用于发展文物事业。
第二章 文物保护单位
第六条 省、自治州、市、县、自治县人民政府应选择具有历史、艺术、科学价值的革命遗址、纪念建筑物、古建筑、古文化遗址、古墓葬、石窟寺、石刻等文物核定公布为同级文物保护单位，并报上一级人民政府备案。
各级文物保护单位均由当地文化行政管理部门统一管理，并根据实际需要设置专门的管理机构或者管理人员。
宗教团体、园林部门和其他单位管理使用文物保护单位，应承担文物保护责任，与当地文化行政管理部门签订文物保护责任书，接受文化行政管理部门的指导与监督。
第七条 对各级文物保护单位，任何单位和个人不得损毁、侵占。
《中华人民共和国文物保护法》颁布以前被占用的核定为文物保护单位的纪念建筑物、古建筑等，当地文化行政管理部门应提出保护管理的意见，报同级人民政府处理。凡是危及文物安全或者有碍开放的，应责令占用单位限期迁出，所需经费由占用单位及其主管部门承担。
核定为文物保护单位的纪念建筑物、古建筑等，应设置安全消防设施，加强对火源、电源的管理。经批准作为宗教活动场所的寺观，焚香、化纸、燃放鞭炮应在指定地点进行，并有专人监管。
第八条 各级文物保护单位，由同级人民政府划定必要的保护范围，作出标志说明，建立记录档案，并报上级文化行政管理部门备案。全国重点文物保护单位的保护范围由省人民政府核定，报国家文化行政管理部门备案。
在保护范围内不得进行其他建设工程。如有特殊需要，须经原公布的文物保护单位的人民政府和上一级文化行政管理部门同意。在全国重点文物保护单位的保护范围内进行其他建设工程，须经省人民政府和国家文化行政管理部门同意。
在保护范围内严禁存放易燃、易爆和腐蚀性的物品，严禁进行爆破、射击、毁林开荒等危害文物安全的活动。
未经文化行政管理部门和工商行政管理部门批准，不得在保护范围内摆摊设点和经营照相。
第九条 根据保护文物的实际需要，经省人民政府批准，可以在文物保护单位的周围划出一定的建设控制地带。
在建设控制地带内兴建建筑物和构筑物，其地点、形式、高度、体量、色调要与文物保护单位及其周围环境风貌相协调，设计方案必须按照文物保护单位的级别征得同级文化行政管理部门同意，报当地城乡建设部门批准。已有的建筑物或者构筑物对文物保护单位周围环境风貌有影响的
，要区别情况进行改造；危害文物安全的，要限期治理或者搬迁。
第十条 各级人民政府制定城乡建设规划时，应确定本行政区域内各级文物保护单位和其他文物的保护措施，并将文物保护单位的保护范围和建设控制地带纳入规划。
建设工程涉及文物保护单位的，建设单位应事先会同文化行政管理部门确定保护措施，列入设计任务书；未经文化行政管理部门同意，有关部门不得批准。
第十一条 文物保护单位进行修缮、保养、迁移时，须遵守不改变文物原状的原则，设计、施工方案应按照文物保护单位的级别，报同级文化行政管理部门批准。
核定为文物保护单位的属于国家所有的纪念建筑物或者古建筑，可以建立博物馆、纪念馆或者辟为群众参观游览场所。需要改作其他用途的，应按文物保护单位的级别，由当地文化行政管理部门报原公布文物保护单位的人民政府批准。使用单位应负责建筑物的保养和维修，不得损毁、
改建、添建或者拆除。
第十二条 经国家核定公布的历史文化名城，要全面规划，加强保护和管理。集中反映历史文化的文物古迹、纪念建筑物、古建筑、风景名胜，应严加保护。
第十三条 尚未核定公布为文物保护单位而确有重要价值的文物，当地文化行政管理部门应及时采取保护措施，办理保护审核手续，任何单位和个人不得损毁。
第三章 考古发掘
第十四条 文物考古专业机构和高等院校为了科学研究或者配合建设工程进行考古发掘，必须提出发掘计划，由省文化行政管理部门报国家文化行政管理部门批准，其他任何单位和个人不得私自发掘。
确因建设工期紧迫或者有自然破坏的危险，对古文化遗址、古墓葬急需进行抢救的，由省文化行政管理部门及时组织力量进行发掘，同时补办批准手续。
进行考古发掘工作，必须严格遵守有关规定，确保考古发掘和资料整理的科学性。
第十五条 出土的文物由省文化行政管理部门根据文物价值和保管条件，分别交给科学研究部门、当地文物保护管理机构或者指定的单位保管，任何单位和个人不得隐匿、变卖、侵占、损坏。
第十六条 在文物埋藏区内进行任何建设工程，建设单位应征得当地文化行政管理部门的同意。
在可能埋藏有文物的地方进行大型基本建设，建设单位要事先会同当地文化行政管理部门进行文物调查或者勘探工作。
在基本建设或者生产活动中，任何单位和个人发现文物，要立即停工，保护现场，及时报告当地文化行政管理部门处理。遇有重要发现，当地文化行政管理部门应及时报告省文化行政管理部门处理。
第十七条 因进行基本建设和生产建设需要文物勘探、考古发掘的，所需经费由建设单位列入投资计划。
第四章 馆藏文物
第十八条 全民所有的博物馆、纪念馆、图书馆和其他单位，对收藏的文物应进行科学鉴定，根据价值大小和完残程度，区分等级，逐件登记，设置藏品档案，并报当地文化行政管理部门备案。
地区、自治州、市、县、自治县文化行政管理部门应建立三级以上文物藏品档案。省文化行政管理部门应建立二级以上文物藏品档案。
第十九条 收藏、陈列文物的单位，应设立严格的保护管理制度，登记帐和藏品应分别确定专人保管。文物藏品应有固定库房和防火、防盗等安全保管措施。一级文物藏品应单独存放，重点保管。三级以上文物藏品应报当地公安部门备案。
不具备国家规定收藏珍贵文物条件的单位，应报请省文化行政管理部门批准或者由省文化行政管理部门决定，将其收藏的珍贵文物移送具备条件的文物收藏单位代为保管。
第二十条 全民所有的博物馆、图书馆和其他单位的文物藏品禁止出卖和私相赠送。这些单位进行文物藏品的调拨、交换，必须按规定报文化行政管理部门批准；未经批准，任何单位和个人不得调取。
第五章 文物购销和出境
第二十一条 文物购销业务由文化行政管理部门统一管理。从事文物购销业务的单位必须经省文化行政管理部门批准，由当地工商行政管理部门核发营业执照。
全民所有的博物馆、图书馆和其他单位销售文物处理品和参考品，须报省文化行政管理部门批准并经其指定的单位鉴定，由从事文物购销业务的单位收购。
私人收藏的文物可以卖给经批准的从事文物购销业务的单位，严禁倒卖牟利，严禁私自卖给外国人。
全民所有的博物馆、纪念馆、文物管理所可以在当地征集和接收文物。
第二十二条 银行、冶炼厂、造纸厂以及废旧物资回收部门与同级文化行政管理部门从金银器和废旧物资中捡选出的文物，除银行研究所必需的历史货币由银行留用外，应按照实际的收购、储运、捡选等费用作价，移交给文化行政管理部门指定的单位收藏，不得自行销毁、变卖或者贪
占。
公安、海关、工商行政管理部门依法没收的文物，应无偿移交给当地文化行政管理部门指定的单位收藏。
第二十三条 文物出口和个人携带、邮寄、托运文物出境的，须按规定办理报批手续。海关凭许可出口的凭证查验放行。
第六章 文物拓印、复制、拍摄
第二十四条 核定为文物的石刻和金属铸品，除管理该文物的单位可以按规定拓印外，其他任何单位和个人不得拓印。
第二十五条 文物的复制，须按规定履行报批手续。未经批准，任何单位和个人不得复制。
文物复制品的生产，须经省文化行政管理部门批准，当地工商行政管理部门核发营业执照。
第二十六条 开放的文物保护单位和博物馆、纪念馆的文物陈列品，不准从陈列柜中提出拍摄。禁止拍摄的文物，应树立标志。
凡使用省级以上文物保护单位作为场景摄制电影、电视，应报省文化行政管理部门批准。拍摄时，不准用文物作道具。
外国人在非开放地区和考古发掘现场拍摄文物，外国人与我国合作出版文物书刊和拍摄文物专题电影、电视，由省文化行政管理部门报国家文化行政管理部门批准。
未经省文化行政管理部门批准，任何单位和个人不得向外国人提供未公开发表的文物资料。
第七章 奖励与惩罚
第二十七条 有《中华人民共和国文物保护法》第二十九条规定的事迹之一的单位和个人，由人民政府或者文化行政管理部门、其他有关部门给予奖励。
第二十八条 有《中华人民共和国文物保护法》第三十条规定的违法行为的，按照《中华人民共和国文物保护法》第三十条和《中华人民共和国文物保护法实施细则》第四十五条、第四十六条的规定给予处罚。
第二十九条 擅自复制、拓印文物的，由文化行政管理部门责令停止违法行为，扣押其复制品、拓印件。
刻划、涂污或者擅自复制、拓印文物，造成文物损坏尚不严重的，由公安部门或者文物所在单位责令修复或者赔偿损失，可以处二百元以下罚款。
非法出售文物复制品、拓印件的，由工商行政管理部门按照有关法律、法规处理。
第三十条 有下列行为之一的，由文化行政管理部门按照下列规定处理：
（一）在基本建设或者生产活动中发现文物，不及时向文化行政管理部门报告并保护现场，造成文物损坏的，责令停止违法行为，并赔偿损失；
（二）损毁文物保护单位或者改变文物原状的，责令修复或者赔偿损失；
（三）管理、使用文物保护单位，不履行保养、维修责任的，责令限期改正；逾期不改正造成文物损坏的，责令赔偿损失；
（四）擅自拆除、迁移文物保护单位的，责令停止违法行为，限期恢复原状或者赔偿损失；
（五）修缮、保养、迁移文物保护单位的设计、施工方案未经文化行政管理部门批准而施工的，责令停止施工，限期修复；造成文物损坏的，责令赔偿损失；
（六）擅自改变核定为文物保护单位的属于国家所有的纪念建筑物或者古建筑的用途的，责令限期改正；造成纪念建筑物或者古建筑损坏的，责令修复或者赔偿损失；
（七）擅自在文物埋藏区内进行建设工程的，责令停止施工；造成文物损坏的，责令赔偿损失；
（八）在可能埋藏文物的地方进行大型基本建设不进行文物调查勘探的，责令改正；逾期不改正，造成文物流失或者损坏的，责令追回文物或者赔偿损失；
（九）在禁止摄影、录像、摄制电影和电视的文物保护单位内进行摄影、录像、摄制电影和电视活动，或者擅自用文物作道具的，责令停止拍摄、录像、扣押胶片、像带；造成文物损坏的，责令赔偿损失。
第三十一条 有关人民政府及其主管部门对文物保护问题不及时处理，致使文物遭到严重损坏的，对其主管人员给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
文物工作人员玩忽职守、徇私舞弊，造成文物严重损失的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十二条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依照《行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定申请复议或者提起诉讼。
第三十三条 有《中华人民共和国文物保护法》第三十一条规定的违法行为的，依法追究刑事责任。
第八章 附 则
第三十四条 本条例所说的以上、以下，都连本数在内。
第三十五条 本条例自公布之日起施行。我省其他有关文物保护管理的规定，凡与本条例相抵触的，以本条例为准。
附：湖南省人民代表大会常务委员会关于修改《湖南省文物保护条例》的决定
（1997年9月29日湖南省第八届人民代表大会常务委员会第三十次会议通过）
决定
湖南省第八届人民代表大会常务委员会第三十次会议审议了湖南省人民政府关于《湖南省文物保护条例修正案（草案）》的议案，根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，决定对《湖南省文物保护条例》作如下修改：
一、第二十九条修改为：“擅自复制、拓印文物的，由文化行政管理部门责令停止违法行为，扣押其复制品、拓印件。
“刻划、涂污或者擅自复制、拓印文物，造成文物损坏尚不严重的，由公安部门或者文物所在单位责令修复或者赔偿损失，可以处二百元以下罚款。
“非法出售文物复制品、拓印件的，由工商行政管理部门按照有关法律、法规处理。”
二、第三十条修改为：“有下列行为之一的，由文化行政管理部门按照下列规定处理：
“（一）在基本建设或者生产活动中发现文物，不及时向文化行政管理部门报告并保护现场，造成文物损坏的，责令停止违法行为，并赔偿损失；
“（二）损毁文物保护单位或者改变文物原状的，责令修复或者赔偿损失；
“（三）管理、使用文物保护单位，不履行保养、维修责任的，责令限期改正；逾期不改正造成文物损坏的，责令赔偿损失；
“（四）擅自拆除、迁移文物保护单位的，责令停止违法行为，限期恢复原状或者赔偿损失；
“（五）修缮、保养、迁移文物保护单位的设计、施工方案未经文化行政管理部门批准而施工的，责令停止施工，限期修复；造成文物损坏的，责令赔偿损失；
“（六）擅自改变核定为文物保护单位的属于国家所有的纪念建筑物或者古建筑的用途的，责令限期改正；造成纪念建筑物或者古建筑损坏的，责令修复或者赔偿损失；
“（七）擅自在文物埋藏区内进行建设工程的，责令停止施工；造成文物损坏的，责令赔偿损失；
“（八）在可能埋藏文物的地方进行大型基本建设不进行文物调查勘探的，责令改正；逾期不改正，造成文物流失或者损坏的，责令追回文物或者赔偿损失；
“（九）在禁止摄影、录像、摄制电影和电视的文物保护单位内进行摄影、录像、摄制电影和电视活动，或者擅自用文物作道具的，责令停止拍摄、录像、扣押胶片、像带；造成文物损坏的，责令赔偿损失。”
三、删去第三十一条。
四、条文顺序作相应的调整。
本决定自公布之日起施行。
《湖南省文物保护条例》根据本决定作相应的修正，重新公布。
1997年9月29日
国家人口计生委关于印发《计划生育避孕药具政府采购目录编制办法》的通知
国家人口和计划生育委员会
国家人口计生委关于印发《计划生育避孕药具政府采购目录编制办法》的通知
各省、自治区、直辖市人口计生委，计划单列市、新疆生产建设兵团人口计生委，解放军、武警部队人口计生领导小组办公室，中直机关、中央国家机关人口计生委：
现将《计划生育避孕药具政府采购目录编制办法》印发给你们，请参照执行。
附件：1、计划生育避孕药具政府采购目录申请表
2、计划生育避孕药具政府采购目录专家组评审意见表
二○○五年八月十九日
计划生育避孕药具政府采购目录编制办法
第一章 总 则
第一条 根据《计划生育技术服务管理条例》，为规范《计划生育避孕药具政府采购目录》（以下简称《目录》）编制管理工作，深化计划生育药具工作改革，指导计划生育避孕药具的推广和应用，满足广大育龄群众对计划生育避孕药具知情选择和生殖健康的基本需求，全面提高计划生育避孕药具管理和服务水平，制定本办法。
第二条 本办法所称的计划生育避孕药具是指由中央财政资金统一采购并免费供应给育龄群众的避孕药品、宫内节育器和避孕套。
第三条 国家人口和计划生育委员会（以下简称国家人口计生委）负责《目录》的编制，对《目录》实行动态管理。《目录》的编制工作依照有关法律法规，以对国家、企业和人民群众负责的精神，按照自愿、公开、公平、公正和安全、有效、适用、择优的原则进行。
第二章 进入《目录》的程序
第四条 申请进入《目录》的计划生育避孕药具应符合以下条件：
（一）必须是国家食品药品监督管理行政部门批准注册的准字号产品，且在有效期内；
（二）生产企业具有合法的生产相关产品的资质及良好的售后服务体系；
（三）生产企业资信状况良好，无不良反应和不良事件的反馈意见；
（四）产品符合育龄群众计划生育服务需求，且易于推广应用；
（五）新产品须经过大样本的多中心临床试验或国家人口计生委组织进行的引入性试验，证明适宜基层推广使用。
第五条 申请进入《目录》的避孕药品除符合第四条规定的条件外，还应当符合以下条件：
（一）必须是符合国家有关市场准入规定的准字号产品，且在有效期内；
（二）生产企业必须通过国家食品药品监督管理行政部门的药品生产质量管理规范（GMP）认证，且在有效期内。
第六条 申请进入《目录》的宫内节育器除符合第四条规定的条件外，还应当符合以下条件：
（一）产品第一年末续用率应不低于94/每百妇女；
（二）含铜宫内节育器的铜表面积在200-400 mm2之间；
（三）含药宫内节育器的药品必须符合第五条规定的条件。
第七条 申请进入《目录》的避孕套除符合第四条规定的条件外，还应当符合以下条件：
（一）避孕套产品质量须连续三年检验合格；
（二）避孕套生产企业须具备两条（含两条）以上生产线；
（三）避孕套生产企业须获得中国强制性产品认证（3C）证书。
第八条 申请进入《目录》的计划生育避孕药具生产企业须向国家人口计生委提出书面申请，填报《计划生育避孕药具政府采购目录申请表》，并提供以下材料：
（一）企业的生产许可证、经营许可证和营业执照；
（二）产品的市场准入注册证；
（三）产品的临床报告；
（四）企业的质量保证体系证明文件；
（五）产品质量技术标准；
（六）产品使用说明书；
（七）产品上市后情况报告（包括产品的年生产能力；近二年产品生产、销售数量及区域分布；产品上市后使用情况，包括不良事件、不良反应的报告及处理情况；近二年售后服务情况及用户反馈意见等）；
（八）要求提交的其它文件或材料。
以上文件、材料须有法定代表人签字并加盖公章。
第九条 国家人口计生委负责组织专家或委托相关部门对申请进入《目录》的避孕药具进行技术评审。专家组成员须具备副高（含副高）以上专业技术职称，精通业务，作风严谨，客观公正，并不得与相关企业有任何利益关系。
第十条 专家组应按照以下内容进行评审：
（一）文件审查：对企业提供的证明文件和材料进行函审。
（二）现场考察：现场考察组由国家人口计生委、专家、企业所在地省级人口计生行政部门及有关机构人员共3人以上组成。
现场考察内容包括：
1、验证企业提交的证明文件及材料的原件；
2、了解企业的资信状况；
3、考察企业的质量保证体系；
4、考察企业的生产规模；
5、了解企业售后服务状况等。
考察结束后应提交现场考察报告。接受现场考察的企业要按照考察组的要求配合进行现场考察，不得有任何干扰专家考察和评价的活动。违反者取消申请进入《目录》的资格。
（三）抽样检测：国家人口计生委委托具有法定产品检测资格的专业机构承担产品检测工作；专家组依据国家规定的质量技术标准，确定产品抽样检测项目和指标，制定抽样检测方案；专家组协助产品检测机构依据抽样检测方案，对产品进行抽样检测，并出具检测报告。对于不接受抽样检测的企业，将取消申请进入《目录》的资格。
（四）征集意见：国家人口计生委委托专业机构对申请进入《目录》的产品和企业，公开征集计划生育避孕药具管理和技术服务机构等用户意见。
第十一条 专家组对申报企业和产品进行综合技术审查和评审，提出书面评审意见，并作为产品进入《目录》的重要依据。
第十二条 专家组建议进入《目录》的产品须报经国家人口计生委主任会议审定批准后，编入《目录》予以公布。
第三章 退出《目录》的程序
第十三条 已进入《目录》的计划生育避孕药具在生产经营企业主动要求退出《目录》或发生不再适合政府采购的情形时，按以下程序退出《目录》：
（一）国家人口计生委组织专家组对拟（应）退出《目录》的产品或企业进行评审确认，并提出专家组书面意见；
（二）专家组退出意见报请国家人口计生委主任会议审定批准后及时通知生产经营企业，并适时修改《目录》。
第十四条 避孕药品出现以下情形之一的，按第十三条规定程序退出《目录》：
（一）生产企业无法保证产品质量稳定，未能严格按GMP标准规范生产；
（二）避孕药品发生严重不良反应等安全问题；
（三）有更安全、有效和更好性价比的替代产品；
（四）企业生产经营情况发生变化，已不符合政府采购条件等。
第十五条 宫内节育器出现以下情形之一的，按第十三条规定程序退出《目录》：
（一）避孕效果较差，使用者逐年减少；
（二）产品连续抽检两次不合格；发生隐瞒不良反应；出现重大产品质量事故，并产生严重后果；
（三）企业质量管理体系认证和中国医疗器械质量体系（CMD）认证被注销等。
第十六条 避孕套出现以下情形之一的，按第十三条规定程序退出《目录》：
（一）产品质量和生产企业资质发生变化，不再符合有关质量标准要求；
（二）发现企业资质证明和检验报告有弄虚作假行为；
（三）出现产品质量不合格或售后服务纠纷等。
第四章 监督指导
第十七条 依照《计划生育技术服务管理条例》和本办法的有关规定，各级人口计生行政部门对进入《目录》的计划生育避孕药具使用情况进行监督指导。
第十八条 各级人口计生行政部门要全面加强对计划生育避孕药具的质量监督管理，加大对计划生育避孕药具不良反应和不良事件的监管力度，建立健全质量监测体系，完善报告制度。
第五章 附 则
第十九条 本办法由国家人口计生委负责解释。
第二十条 本办法自二○○五年九月一日起施行。
人口计生委办公厅
2005年8月22日
